强生(JNJ.US)BCMA/CD3双抗国内申报上市 拟优先审评
2023-08-22 01:42:49
来源:智通财经
(相关资料图)
智通财经获悉,8月21日,CDE官网显示,强生制药(JNJ.US)的BCMA×CD3双特异性抗体特立妥单抗(Teclistamab)在国内的上市申请已获受理,并被纳入优先审评程序,单药用于既往接受过至少三种治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
截图来自:CDE官网
据悉,Teclistamab在去年10月25日获FDA批准在美国上市,商品名为Tecvayli,这是一款双抗皮下注射剂。这也是强生的第4款多发性骨髓瘤疗法。
强生已经获批的四款多发性骨髓瘤药物中,CD38单抗达雷妥尤单抗算是超级重磅炸弹了,2022年全球销售额仍达到79.77亿美元(+32.44%);2023上半年依然卖了46.95亿美元(+22.2%)。CAR-T疗法西达基奥仑赛尽管22年2月刚刚获批,但大有后来居上之势,还在高速放量期。